PRRC as a Service

Ervaren verantwoordelijkheid aan je zijde. Vrijgave, post‑market surveillance, vigilance en UDI/EUDAMED geregeld, met duidelijke afspraken en korte lijnen.

Om goed te kunnen leveren, zetten we een paar randvoorwaarden strak neer. Niet groot of bureaucratisch, maar wel helder, auditbaar en praktisch. Het gaat om drie dingen: wie waarover beslist, hoe we elkaar op cruciale momenten snel kunnen bereiken, en welke tooling we gebruiken om informatie betrouwbaar bij te houden.

We leggen daarom verantwoordelijkheden expliciet vast. Wie neemt welke beslissingen, welke input is daarvoor nodig, en vanaf welke drempelwaarden schakelen we op naar een ander scenario. Dat voorkomt ruis, versnelt keuzes, en maakt discussies achteraf zeldzaam.

Daarnaast spreken we bereikbaarheid af op een manier die past bij de realiteit van MedTech. Voor kritieke beslissingen werken we met concrete responstijden, vaste kanalen en een simpele escalatielijn. Zo weet iedereen wat “urgent” betekent, en wat je doet als het echt telt.

We kiezen gereedschappen die niet zwaarder is dan nodig. Licht waar het kan, robuust waar het moet. Denk aan een duidelijke plek voor documenten en versies, een logische manier om issues en acties te volgen, en waar relevant ook UDI-data en dashboards, zodat je niet hoeft te gokken, maar kunt sturen op actuele informatie.