Diensten

Vier aandachtsgebieden, één geïntegreerde aanpak. Kies je onderwerp en ga direct door.

Audit Compliance Regulation Medtech 1024x601
Regulatory Affairs (MDR/IVDR)

Heldere CE‑route, CER/PER, TD en NB‑Q&A.

Quality Assurance (QMS/ISO 13485)

QMS dat werkt: SOP’s, audits, CAPA en leveranciers.

PRRC as a Service

Vrijgave, PMS, vigilance en UDI/EUDAMED‑checks.

R&D & Productontwikkeling

Concept → proto → V&V → dossier, gekoppeld aan QA/RA.

Naar R&D

Twijfel je welke je nodig hebt?

Plan een korte kennismaking. In dertig minuten bepalen we je startpunt en de drie acties met de meeste impact.

Scroll naar boven